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单位新闻
印尼化妆品认证BOPM流程是什么样的?
发布时间: 2024-02-21 11:30 更新时间: 2024-05-11 10:30

一、前期筹备:合规文档与申请准备

1.1 收集必要文件

关键词: 原产地证明、自由销售许可证、良好生产规范证明

在踏上印尼化妆品认证之旅之初,首要任务是整理一套完整且合规的申请文档。这包括但不限于:

  • 原产地证明:明确标明产品的生产国,确保符合印尼对进口化妆品的规定。

  • 自由销售许可证(CFS):由产品原产国政府签发,证明该化妆品在本国已获准销售,且需经过原产国印尼大使馆或领事馆的认证。

  • 良好生产规范(GMP)证明:证明生产工厂遵循国际认可的质量管理体系,同样需经过原产国印尼大使馆或领事馆的合法化手续。

  • 1.2 产品信息与配方申报

    关键词: 成分列表、INCI命名、安全评估报告

    准确详尽的产品信息是BOPM审查的基础。你需要提供:

  • 成分列表:列出所有成分及其浓度,按照国际化妆品原料命名法(INCI)进行标准化命名。

  • 安全评估报告:由专 业机构出具,证明化妆品在正常使用条件下的安全性,涵盖毒理学、皮肤刺激性等多方面测试结果。


  • 二、正式申请:递交资料与支付费用

    2.1 在线注册与资料提交

    关键词: BPOM在线系统、注册表格、电子签名

    印尼BOPM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)已实现线上申请,通过BPOM官网的专用系统完成。你需要:

  • 注册账户:在BPOM在线系统注册企业账户,用于后续申请操作。

  • 填写申请表格:在系统内如实填写化妆品基本信息、制造商信息、代理商信息(如适用)等。

  • 上传电子文档:将前期准备的所有文件以规定的格式上传至系统。

  • 电子签名确认:完成所有信息录入后,使用数字签名进行在线确认,确保申请的有效性。

  • 2.2 缴纳申请费用

    关键词: 产品分类、计费标准、在线支付

    申请费用根据化妆品的类别和数量计算。在BPOM系统中,输入产品相关信息后,系统会自动显示应缴费用。完成费用支付通常是通过在线支付平台进行,确保及时到账以启动审批流程。

    三、审核环节:产品测试与工厂检查

    3.1 产品实验室检测

    关键词: 第三方实验室、成分分析、微生物检测、重金属测试

  • 提交申请后,BOPM会指定或认可的第三方实验室对样品进行严格测试,确保其符合印尼化妆品技术规定。主要检测项目包括:

  • 成分分析:核实实际成分与申报一致,无禁用或限用物质。

  • 微生物检测:测定产品中的细菌、真菌等微生物含量是否在安全范围内。

  • 重金属测试:检测铅、汞、砷等有害重金属是否超标。


  • 3.2 生产设施审计

    关键词: GMP现场核查、质量管理体系、生产记录

  • BOPM不仅关注产品本身,还重视生产环境与过程的合规性。因此,会对生产工厂进行实地审计,主要包括:

  • GMP现场核查:验证工厂是否按申报的GMP证明实施生产,包括设备状态、卫生条件、人员培训等。

  • 质量管理体系审查:检查质量控制程序、原料管理、成品检验等是否符合既定标准。

  • 生产记录检查:查阅生产记录、批号追踪、召回机制等,确保全程可追溯。


  • 四、收尾工作:标签审核与证书发放

    4.1 包装与标签审查

    关键词: 印尼语标签、警示语、有效期标注

  • 待产品通过测试与工厂审核后,还需对包装及标签进行合规性审查:

  • 印尼语标签:所有信息须有印尼语版本,包括产品名、成分、使用说明、注意事项等。

  • 警示语:按规定添加必要的警示语或警告符号,如“仅供外用”、“避免接触眼睛”等。

  • 有效期标注:清晰注明生产日期、批号及保质期。


  • 4.2 获取认证证书与上市许可

    关键词: 注册编号、NPWP、市场准入

    顺利完成上述流程后,BOPM将颁发化妆品注册证书,赋予产品唯一的注册编号(NOMOR PENDAFTARAN)。此外,还需确保具备以下条件:

  • NPWP:持有有效的印尼纳税人识别号码(Nomor Pokok Wajib Pajak,NPWP),以便进行税务登记。

  • 市场准入手续:完成任何其他必要的市场准入手续,如进口许可证(如有需要)。

  • 至此,您的化妆品已成功跨越BOPM认证全流程,正式获得在印尼市场销售的“通行证”。严谨细致地遵循这一 流程,不仅能确保合规运营,更能为品牌赢得消费者信 赖,开拓印尼美妆市场的广阔天地。


    联系方式

    • 电  话:18101649652
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