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印尼化妆品认证BOPM流程是什么样的?
发布时间:2024-05-21

一、前期筹备:合规文档与申请准备

1.1 收集必要文件

关键词: 原产地证明、自由销售许可证、良好生产规范证明

在踏上印尼化妆品认证之旅之初,首要任务是整理一套完整且合规的申请文档。这包括但不限于:

原产地证明:明确标明产品的生产国,确保符合印尼对进口化妆品的规定。

自由销售许可证(CFS):由产品原产国政府签发,证明该化妆品在本国已获准销售,且需经过原产国印尼大使馆或领事馆的认证。

良好生产规范(GMP)证明:证明生产工厂遵循国际认可的质量管理体系,同样需经过原产国印尼大使馆或领事馆的合法化手续。

1.2 产品信息与配方申报

关键词: 成分列表、INCI命名、安全评估报告

准确详尽的产品信息是BOPM审查的基础。你需要提供:

成分列表:列出所有成分及其浓度,按照国际化妆品原料命名法(INCI)进行标准化命名。

安全评估报告:由专 业机构出具,证明化妆品在正常使用条件下的安全性,涵盖毒理学、皮肤刺激性等多方面测试结果。


二、正式申请:递交资料与支付费用

2.1 在线注册与资料提交

关键词: BPOM在线系统、注册表格、电子签名

印尼BOPM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)已实现线上申请,通过BPOM官网的专用系统完成。你需要:

注册账户:在BPOM在线系统注册企业账户,用于后续申请操作。

填写申请表格:在系统内如实填写化妆品基本信息、制造商信息、代理商信息(如适用)等。

上传电子文档:将前期准备的所有文件以规定的格式上传至系统。

电子签名确认:完成所有信息录入后,使用数字签名进行在线确认,确保申请的有效性。

2.2 缴纳申请费用

关键词: 产品分类、计费标准、在线支付

申请费用根据化妆品的类别和数量计算。在BPOM系统中,输入产品相关信息后,系统会自动显示应缴费用。完成费用支付通常是通过在线支付平台进行,确保及时到账以启动审批流程。

三、审核环节:产品测试与工厂检查

3.1 产品实验室检测

关键词: 第三方实验室、成分分析、微生物检测、重金属测试

提交申请后,BOPM会指定或认可的第三方实验室对样品进行严格测试,确保其符合印尼化妆品技术规定。主要检测项目包括:

成分分析:核实实际成分与申报一致,无禁用或限用物质。

微生物检测:测定产品中的细菌、真菌等微生物含量是否在安全范围内。

重金属测试:检测铅、汞、砷等有害重金属是否超标。


3.2 生产设施审计

关键词: GMP现场核查、质量管理体系、生产记录

BOPM不仅关注产品本身,还重视生产环境与过程的合规性。因此,会对生产工厂进行实地审计,主要包括:

GMP现场核查:验证工厂是否按申报的GMP证明实施生产,包括设备状态、卫生条件、人员培训等。

质量管理体系审查:检查质量控制程序、原料管理、成品检验等是否符合既定标准。

生产记录检查:查阅生产记录、批号追踪、召回机制等,确保全程可追溯。


四、收尾工作:标签审核与证书发放

4.1 包装与标签审查

关键词: 印尼语标签、警示语、有效期标注

待产品通过测试与工厂审核后,还需对包装及标签进行合规性审查:

印尼语标签:所有信息须有印尼语版本,包括产品名、成分、使用说明、注意事项等。

警示语:按规定添加必要的警示语或警告符号,如“仅供外用”、“避免接触眼睛”等。

有效期标注:清晰注明生产日期、批号及保质期。


4.2 获取认证证书与上市许可

关键词: 注册编号、NPWP、市场准入

顺利完成上述流程后,BOPM将颁发化妆品注册证书,赋予产品唯一的注册编号(NOMOR PENDAFTARAN)。此外,还需确保具备以下条件:

NPWP:持有有效的印尼纳税人识别号码(Nomor Pokok Wajib Pajak,NPWP),以便进行税务登记。

市场准入手续:完成任何其他必要的市场准入手续,如进口许可证(如有需要)。

至此,您的化妆品已成功跨越BOPM认证全流程,正式获得在印尼市场销售的“通行证”。严谨细致地遵循这一 流程,不仅能确保合规运营,更能为品牌赢得消费者信 赖,开拓印尼美妆市场的广阔天地。


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